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專利審查基準與實務107 年第 12 題單選題

有關專利權期間延長「第一次許可證」之認定,下列敘述,何者錯誤?

A據以申請延長之發明專利案的申請專利範圍為 「化合物A 及其鹽類」,若申請人針對同一用途,分別以化合物 A 的甲酸鹽、化合物 A 的雙磷酸鹽先後取得不同許可者,則該先後取得之不同許可,均得認定為第一次許可證
B有關醫藥品,就同一有效成分及同一用途已取得許可,其後續仍就同一有效成分及同一用途而針對不同劑型、不同使用劑量、不同單位含量等分別取得之不同許可,均非屬第一次許可證
C有關農藥品,因擴大使用範圍而核發之多次許可,如係基於同一作用性質者,仍應認定最初核發之許可為第一次許可證
D有關醫藥品,就同一有效成分及同一用途取得多數許可時,先後取得之許可中,若因適應症名稱變更或因新增適應症與先前適應症有相關者,而導致變更後之適應症取代原核定之適應症,於此種情形下,該變更適應症之許可,屬第一次許可證正確答案
答案與詳解
D
正確答案
專利權延長「第一次許可證」認定,同成分同用途僅變更適應症或劑型者,非屬第一次許可證。

逐選項解析

A據以申請延長之發明專利案的申請專利範圍為 「化合物A 及其鹽類」,若申請人針對同一用途,分別以化合物 A 的甲酸鹽、化合物 A 的雙磷酸鹽先後取得不同許可者,則該先後取得之不同許可,均得認定為第一次許可證✕ 錯誤
不同鹽類(如甲酸鹽與雙磷酸鹽)視為不同物質,各自取得之許可均得認定為該專利之第一次許可證。
B有關醫藥品,就同一有效成分及同一用途已取得許可,其後續仍就同一有效成分及同一用途而針對不同劑型、不同使用劑量、不同單位含量等分別取得之不同許可,均非屬第一次許可證✕ 錯誤
同成分同用途僅改變劑型、劑量或單位含量,未產生新用途,後續取得之許可非屬第一次許可證。
C有關農藥品,因擴大使用範圍而核發之多次許可,如係基於同一作用性質者,仍應認定最初核發之許可為第一次許可證✕ 錯誤
D有關醫藥品,就同一有效成分及同一用途取得多數許可時,先後取得之許可中,若因適應症名稱變更或因新增適應症與先前適應症有相關者,而導致變更後之適應症取代原核定之適應症,於此種情形下,該變更適應症之許可,屬第一次許可證✓ 正確

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