有關研究參與者的知情同意書,下列何者錯誤?
A經過研究倫理委員會審查後,認為研究者有充分理由不需要研究參與者簽署知情同意書時,是可以省略此步驟
B擔心研究參與者會拒絕,在知情同意書當中可以不需要說明可能的潛在風險正確答案
C知情同意書不需要說明整個研究全部細節,摘述重要的研究訊息即可
D知情同意書必須說明研究參與者可以獲得的報酬與好處
答案與詳解
錯誤。潛在風險是知情同意書的「核心必要資訊」,隱瞞風險以免受試者拒絕,違反自主同意原則,屬於嚴重倫理違失。受試者必須在知悉風險下做出決定。
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