專技高考-呼吸治療師呼吸治療儀器設備學113 年第 16 題單選題
民國103年1月1日起臺灣醫用氣體製造工廠,須全面實施藥品優良製造規範(GMP),而目前醫用氧氣的管理單位是:
A衛生福利部中央健康保險署
B衛生福利部藥事司
C衛生福利部食品藥物管理署正確答案
D經濟部工業局
C正確答案
醫用氧氣在臺灣被歸類為「藥品」,其製造品質與GMP規範的中央主管機關為衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。
逐選項解析
A衛生福利部中央健康保險署✕ 錯誤
衛生福利部中央健康保險署(健保署)主要負責全民健保業務、保費收取與醫療費用給付,並不負責藥品製造品質與GMP的查核管理。
B衛生福利部藥事司✕ 易錯陷阱
行政院衛生署升格為衛生福利部後,原「藥政處」等單位已整併成立「食品藥物管理署」,目前衛福部並無「藥事司」此一編制(僅有中醫藥司)。
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