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專技高考-呼吸治療師呼吸治療儀器設備學11316單選題

民國103年1月1日起臺灣醫用氣體製造工廠,須全面實施藥品優良製造規範(GMP),而目前醫用氧氣的管理單位是:

A衛生福利部中央健康保險署
B衛生福利部藥事司
C衛生福利部食品藥物管理署正確答案
D經濟部工業局
答案與詳解
C
正確答案
醫用氧氣在臺灣被歸類為「藥品」,其製造品質與GMP規範的中央主管機關為衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。

為什麼答案是 C

醫用氣體(如醫用氧氣)在法規上屬於「藥品」。自103年起全面實施GMP後,其製造、品質管制與查廠等業務,均由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)負責管理。

考點:健保署職權考點:政府組織架構考點:TFDA職權考點:跨部會管轄權
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