有關懷孕用藥分級之內容敘述，下列何者錯誤？
AA類：經孕婦對照試驗，於整個懷孕期間該藥物對胎兒無害正確答案
BB類：動物生殖試驗顯示未能證實對胎兒有害，未進行孕婦對照試驗
CC類：動物生殖研究顯示對胎兒有不良反應，但未對孕婦進行對照試驗
DD類：人體對照試驗對胎兒有害，若孕婦情況危急、無替代藥品可使用
答案與詳解
為什麼答案是 A
錯誤敘述（本題正解）。FDA對A級的定義為「在孕婦的對照試驗中，未能證實對懷孕第一期胎兒有風險，且無證據顯示在後續孕期有風險」。試驗通常只針對初期，中後期是「無證據顯示有風險」，而非經試驗證實「整個懷孕期間絕對無害」。
考點：A級定義考點：B級定義考點：C級定義考點：D級定義
載入中…
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