高考-法醫師法醫生物學105 年第 11 題單選題
進行DNA分型(DNA typing)的法醫鑑識實驗室若要申請ISO(the International Organization for Standardization)認證,選擇下列何種規範最為適當?
AISO 14000
BISO 17025正確答案
CISO 26000
DISO 27001
B正確答案
ISO 17025 是測試與校正實驗室能力通用要求,為法醫鑑識實驗室認證首選標準。
為什麼答案是 B
ISO 17025 是「測試與校正實驗室能力一般要求」,涵蓋人員、設備、方法、品管等,是全球法醫 DNA 實驗室認證的國際通用標準。
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完整詳解
Pro · 無限重點 ISO 17025 是測試與校正實驗室能力通用要求,為法醫鑑識實驗室認證首選標準。
看到「實驗室認證」直接選 17025,其他都是環境、社會責任、資安,跟實驗室無關。
逐選項分析
A✕
ISO 14000 是「環境管理系統」標準,規範企業如何降低對環境的衝擊,與 DNA 鑑識實驗室技術能力無關。
B✓ 正確
ISO 17025 是「測試與校正實驗室能力一般要求」,涵蓋人員、設備、方法、品管等,是全球法醫 DNA 實驗室認證的國際通用標準。
C✕
ISO 26000 是「社會責任」指引,談組織對社會、環境的責任,屬於 CSR 範疇,與實驗室技術鑑定無關。
D✕ 陷阱
ISO 27001 是「資訊安全管理系統」標準,雖然 DNA 資料也涉及資安,但認證實驗室鑑定能力的核心規範仍是 17025。
常見 ISO 標準速查
| 編號 | 主題 | 適用對象 | 與法醫關聯 |
|---|
| ISO 9001 | 品質管理 | 一般企業 | 間接 |
| ISO 14000 | 環境管理 | 製造業 | 無關 |
| ISO 17025 | 實驗室能力 | 測試/校正實驗室 | ★ 核心認證 |
| ISO 26000 | 社會責任 | 組織通用 | 無關 |
| ISO 27001 | 資訊安全 | 資料管理單位 | 間接 |
考生容易把 ISO 9001(品質管理)誤認為實驗室標準,或被 ISO 27001(資安)混淆。記住關鍵:只有 ISO 17025 專門針對「實驗室測試與校正能力」,是法醫 DNA 鑑識全球認證的唯一標準。