中藥製劑的品質直接影響中醫診療的效果，乙藥廠購入之甘草經「台灣中藥典」的標準，檢驗合格後轉賣一部分給甲藥廠，並附有檢驗成績書，檢驗項目包括①赭麴毒素 ②重金屬 ③基原鑑定 ④微生物 ⑤甘草甜素 ⑥農藥殘留，甲藥廠在購入後半年才使用於製造甘草濃縮製劑，依風險評估的原則，甲藥廠還需要對這批甘草藥材再做那些必要檢驗，才可以確保製劑的品質？
A①④⑤正確答案
B②④⑥
C①③⑥
D②③⑤
答案與詳解
為什麼答案是 A
①赭麴毒素、④微生物會因儲存環境（濕度、溫度）而增生；⑤甘草甜素為有效成分指標，放置久會降解影響效價。三者皆屬「時間敏感型」項目，半年後必須重驗。
考點：時間敏感項目考點：固有污染非時變考點：不變項目考點：選項組合錯誤
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