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專技高考-物理治療師物理治療學概論(包括物理治療史、物理治療倫理學與物理治療行政管理學)109 年第 20 題單選題考點:人體研究倫理考點:對象限人類

有關於赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki)的內容,何者正確?

A應作為進行醫學研究時遵循之倫理原則正確答案
B所指的醫學研究是指以人及實驗動物作為研究的對象,亦包括使用可辨識身分之組織或資料的研究
C主要是針對醫師為主的人體試驗規範;對於其他參與醫學研究的其他研究者,執行人類的研究時,則不在此限
D凡涉及以病人或健康自願者作為實驗對象之醫學研究,皆須由接受過適當的倫理及科學教育、訓練及適格的人員執行,不須在勝任且適格的醫師或其他醫療專業人員的監督下進行
答案與詳解
A
正確答案
赫爾辛基宣言是世界醫學會制定的人體醫學研究倫理準則,核心是保護人類受試者的權益與福祉。

逐選項解析

A應作為進行醫學研究時遵循之倫理原則人體研究倫理✓ 正確
正確。赫爾辛基宣言(1964年世界醫學會 WMA 通過)正是為「涉及人類受試者的醫學研究」確立的倫理原則總則,作為研究者進行人體試驗時應遵循的國際倫理基準。
B所指的醫學研究是指以人及實驗動物作為研究的對象,亦包括使用可辨識身分之組織或資料的研究對象限人類✕ 易錯陷阱
錯誤。宣言研究對象是「人類受試者」及可辨識身分之人體組織或資料,並不包含「實驗動物」。把動物實驗也納入是名詞偷換,動物研究另有其他規範。
C主要是針對醫師為主的人體試驗規範;對於其他參與醫學研究的其他研究者,執行人類的研究時,則不在此限✕ 易錯陷阱
D凡涉及以病人或健康自願者作為實驗對象之醫學研究,皆須由接受過適當的倫理及科學教育、訓練及適格的人員執行,不須在勝任且適格的醫師或其他醫療專業人員的監督下進行✕ 易錯陷阱

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