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高考-牙體技術師牙體技術學(四)(包括牙科矯正技術學、兒童牙科技術學及牙技法規與倫理學科目)11431單選題

製作假牙所使用的材料屬於醫療器材,如經稽查被認定為不良醫療器材時則有對應罰則。有關不良醫療器材的定義依法是指下列那些事項?①含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康 ②使用時容易發生危險或損傷人體 ③超過有效期間或保存期限 ④性能或有效成分之質、量或強度,與核准不符

A僅①②③
B僅②③④
C僅①②④
D①②③④正確答案
答案與詳解
D
正確答案
醫療器材管理法第8條明定不良醫療器材定義,包含有毒有害、易生危險、逾期及性能或規格與查驗登記、登錄內容不符等,四項敘述皆正確。

為什麼答案是 D

①至④皆完全符合醫療器材管理法第8條第1項對不良醫療器材之法定定義,故為正解。

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