製作假牙所使用的材料屬於醫療器材，如經稽查被認定為不良醫療器材時則有對應罰則。有關不良醫療器材的定義依法是指下列那些事項？①含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康 ②使用時容易發生危險或損傷人體 ③超過有效期間或保存期限 ④性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符
A僅①②③
B僅②③④
C僅①②④
D①②③④正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
①含毒害物質、②使用危險損人體、③超過效期或保存期限、④質量強度與核准不符，四項皆為法定不良醫療器材的定義事項，全選正確。
考點：漏列要件考點：不良醫療器材定義
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