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地方政府公務人員四等-衛生行政類科衛生行政學概要11310單選題

我國藥品上市前,需申請查驗登記,而查驗登記的審查要項與國際一致,但不包括下列何項?

A安全性
B有效性
C品質一致性
D價格合理性正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥品上市前查驗登記看安全、有效、品質;價格合理性屬藥價或給付議題,不是上市審查核心。

為什麼答案是 D

價格合理性不是藥品上市前查驗登記的審查要項。價格通常涉及健保給付、藥價核定或市場交易,與上市許可審查的科學性不同。

考點:安全性考點:有效性考點:品質審查考點:藥價管理
載入中…

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