地方政府公務人員四等-衛生行政類科衛生行政學概要104 年第 11 題單選題
下列何者不屬於臺灣藥物安全監視之範圍?
A新藥安全監視
B疫苗副作用監視
C西藥摻加中藥監視正確答案
D大陸中藥製劑監視
C正確答案
臺灣藥物安全監視涵蓋新藥、疫苗、中藥製劑等上市後不良反應通報,不含「西藥摻加中藥」的違法摻偽查核。
為什麼答案是 C
西藥摻加中藥是非法製造問題,屬於「藥物稽查/查緝」範疇,不是上市後安全監視系統的工作,故不屬於藥物安全監視。
考點:新藥PMS考點:疫苗不良反應考點:違法摻偽稽查考點:中藥製劑監視