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地方政府公務人員四等-衛生行政類科衛生行政學概要10411單選題

下列何者不屬於臺灣藥物安全監視之範圍?

A新藥安全監視
B疫苗副作用監視
C西藥摻加中藥監視正確答案
D大陸中藥製劑監視
答案與詳解
C
正確答案
臺灣藥物安全監視涵蓋新藥、疫苗、中藥製劑等上市後不良反應通報,不含「西藥摻加中藥」的違法摻偽查核。

為什麼答案是 C

西藥摻加中藥是非法製造問題,屬於「藥物稽查/查緝」範疇,不是上市後安全監視系統的工作,故不屬於藥物安全監視。

考點:新藥PMS考點:疫苗不良反應考點:違法摻偽稽查考點:中藥製劑監視
載入中…

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