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普考-衛生行政衛生行政學概要1042單選題

依據我國藥事法,藥物之標籤、仿單或包裝,應依核准刊載事項,不包括何者?

A主治效能、性能或適應症
B主要成分含量、用量及用法
C副作用、禁忌及其他注意事項
D藥物不良反應發生率正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥事法第75條規定藥物標籤、仿單、包裝應刊載事項,不含「不良反應發生率」。

為什麼答案是 D

不良反應「發生率」是藥品上市後監測的統計資料,法規並未要求刊載於標籤仿單包裝上,故為正解。

考點:應刊載-效能考點:應刊載-成分用法考點:應刊載-警語考點:非刊載事項
載入中…

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黑皮