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普考-衛生行政衛生行政學概要10425單選題

下列有關胃腸藥品製劑中含有碳酸鎂與碳酸鈣的敘述,何者錯誤?

A胃腸藥品製劑中含有碳酸鎂與碳酸鈣,需使用符合衛生福利部食品藥物管理署規定的原料藥品
B胃腸藥品製劑中的碳酸鎂與碳酸鈣,屬於多重用途的化學品,只要符合食品添加物的標準即可使用正確答案
C碳酸鎂與碳酸鈣為多重用途的化學品,可做為主成分、食品添加物與藥品賦形劑,但均須符合相關法規之規定
D胃腸藥品製劑中含有碳酸鎂與碳酸鈣,使用不符衛生福利部食品藥物管理署規定的原料藥品,違反藥事法,應勒令回收
答案與詳解
B
正確答案
藥品原料須符合藥典標準,不能只用食品添加物等級,否則違反藥事法。

為什麼答案是 B

錯誤!雖然碳酸鎂、碳酸鈣同時也是食品添加物,但用於藥品時必須符合「藥品」等級標準(中華藥典),不是符合食品添加物標準就能當藥品原料使用。

考點:藥品原料規範考點:等級混淆陷阱考點:多重用途化學品考點:違規處分
載入中…

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黑皮