普考-衛生行政衛生行政學概要104 年第 25 題單選題
下列有關胃腸藥品製劑中含有碳酸鎂與碳酸鈣的敘述,何者錯誤?
A胃腸藥品製劑中含有碳酸鎂與碳酸鈣,需使用符合衛生福利部食品藥物管理署規定的原料藥品
B胃腸藥品製劑中的碳酸鎂與碳酸鈣,屬於多重用途的化學品,只要符合食品添加物的標準即可使用正確答案
C碳酸鎂與碳酸鈣為多重用途的化學品,可做為主成分、食品添加物與藥品賦形劑,但均須符合相關法規之規定
D胃腸藥品製劑中含有碳酸鎂與碳酸鈣,使用不符衛生福利部食品藥物管理署規定的原料藥品,違反藥事法,應勒令回收
B正確答案
藥品原料須符合藥典標準,不能只用食品添加物等級,否則違反藥事法。
逐選項解析
A胃腸藥品製劑中含有碳酸鎂與碳酸鈣,需使用符合衛生福利部食品藥物管理署規定的原料藥品✕ 錯誤
胃腸藥為藥品,其原料(碳酸鎂、碳酸鈣)必須使用符合食藥署規定之藥用級原料藥,敘述正確。
B胃腸藥品製劑中的碳酸鎂與碳酸鈣,屬於多重用途的化學品,只要符合食品添加物的標準即可使用✓ 正確
C碳酸鎂與碳酸鈣為多重用途的化學品,可做為主成分、食品添加物與藥品賦形劑,但均須符合相關法規之規定✕ 錯誤
碳酸鎂、碳酸鈣確實是多重用途化學品,可作主成分、食品添加物、賦形劑,但各用途須符合各自法規(藥事法、食安法),敘述正確。
D胃腸藥品製劑中含有碳酸鎂與碳酸鈣,使用不符衛生福利部食品藥物管理署規定的原料藥品,違反藥事法,應勒令回收✕ 錯誤
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