普考-驗光生眼球構造與倫理法規概要113 年第 39 題單選題
醫療器材依據風險程度分成不同等級，日戴型雙週拋棄軟式隱形眼鏡屬於下列何者？
A第一等級醫療器材
B第二等級醫療器材正確答案
C第三等級醫療器材
D不屬於醫療器材
B正確答案
隱形眼鏡依法屬醫療器材，一般日戴型軟式隱形眼鏡為中度風險之第二等級，角膜塑型片才屬第三等級。
為什麼答案是 B
日戴型雙週拋棄軟式隱形眼鏡屬於中度風險之第二等級醫療器材，須查驗登記取得許可證後始得製造或輸入。
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完整詳解
Pro · 無限重點 隱形眼鏡依法屬醫療器材，一般日戴型軟式隱形眼鏡為中度風險之第二等級，角膜塑型片才屬第三等級。
秒解：一般軟式隱形眼鏡、血壓計屬第二等級；OK鏡、心臟節律器等植入物屬第三等級；棉花棒屬第一等級。
逐選項分析
A✕
第一等級為低風險器材，如醫療用紗布、棉花棒。隱形眼鏡直接接觸眼角膜，風險較高，不屬於第一等級。
B✓ 正確
日戴型雙週拋棄軟式隱形眼鏡屬於中度風險之第二等級醫療器材，須查驗登記取得許可證後始得製造或輸入。
C✕
第三等級為高風險器材，如心臟節律器、人工水晶體或角膜塑型片（OK鏡）。一般軟式隱形眼鏡不屬此級。
D✕ 陷阱
隱形眼鏡直接接觸人體眼球，依法明定屬於醫療器材，須受醫療器材管理法規範，絕非一般消費商品。
醫療器材風險等級分類速記
| 風險等級 | 風險程度 | 常見實例 |
|---|
| 第一等級 | 低風險 | 醫療用紗布、棉花棒、手動輪椅 |
| 第二等級 | 中度風險 | 一般軟式隱形眼鏡、血壓計、體溫計 |
| 第三等級 | 高風險 | 角膜塑型片(OK鏡)、心臟節律器、人工水晶體 |
考生易因「拋棄式」或「日戴型」等字眼，誤以為其風險較低而錯選第一等級，或誤以為屬一般消費商品而選不屬於醫療器材。切記只要接觸眼球矯正視力即屬醫療器材。 
