我國所公告之「罕見疾病」，係依「罕見疾病防治及藥物法」及罕見疾病審議認定原則之規定，指疾病盛行率在中央主管機關公告基準多少以下或因情況特殊，經罕見疾病及藥物審議會審議認定之？
A萬分之一正確答案
B十萬分之一
C百萬分之一
D依疾病嚴重度及治療決定之
答案與詳解
A
正確答案
我國罕見疾病盛行率基準為萬分之一以下，或經審議會認定情況特殊者。
為什麼答案是 A
正解。依國民健康署公告，我國罕見疾病認定基準為盛行率萬分之一以下，或因情況特殊經罕見疾病及藥物審議會審議認定者。
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完整詳解
Pro · 無限重點 我國罕見疾病盛行率基準為萬分之一以下，或經審議會認定情況特殊者。
秒殺技巧
罕病口訣：萬分之一（1/10000）是我國公告門檻，比歐盟寬、比美國嚴。逐選項分析
A✓ 正確
正解。依國民健康署公告，我國罕見疾病認定基準為盛行率萬分之一以下，或因情況特殊經罕見疾病及藥物審議會審議認定者。
B✕ 陷阱
錯誤。十萬分之一過於嚴格，若採此標準將使許多罕病患者無法獲得法規保障。這是常見混淆陷阱。
C✕
錯誤。百萬分之一極端嚴格，非我國採用標準。
D✕
錯誤。認定主要依「盛行率」客觀數據，而非主觀疾病嚴重度或治療方式；情況特殊者才由審議會認定。
各國罕見疾病盛行率認定標準比較
| 國家/地區 | 盛行率標準 | 法源 | 備註 |
|---|---|---|---|
| 台灣 | 萬分之一以下 | 罕見疾病防治及藥物法 | 或經審議會認定 |
| 美國 | 約 1,560 分之一 | Orphan Drug Act | 患者<20 萬人 |
| 歐盟 | 萬分之五以下 | EC Regulation 141/2000 | 較寬鬆 |
| 日本 | 約 2,500 分之一 | 難病法 | 患者<5 萬人 |
陷阱提醒
考生容易在「萬分之一、十萬分之一、百萬分之一」間混淆。記住：我國採『萬分之一』，數字相對寬鬆是為了讓更多患者納入保障；選 D 則是忽略『盛行率』是主要客觀判準。