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高考-公共衛生師衛生法規及倫理11311單選題

藥事法所稱偽藥,係指藥品經稽查或檢驗有下列何種情形者?

A擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者
B所含有效成分之名稱,與核准不符者正確答案
C所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者
D超過有效期間或保存期限者
答案與詳解
B
正確答案
偽藥=成分「名稱」與核准不符(冒牌貨);劣藥=成分有問題但名稱對。本題 B 為偽藥定義。

為什麼答案是 B

有效成分『名稱』與核准不符=根本是冒牌藥、假藥,屬偽藥。藥事法第20條明定此為偽藥情形之一。

考點:劣藥-擅自添加考點:偽藥-名稱不符考點:劣藥-質量不符考點:劣藥-過期
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