高考-公共衛生師衛生法規及倫理111 年第 7 題單選題
下列何者不是藥事法中所規範的「新藥」?
A新成分
B新療效複方
C新使用途徑製劑
D新製造廠商正確答案
D正確答案
藥事法第7條規定新藥僅包含新成分、新療效複方、新使用途徑三類,與製造廠商無關。
逐選項解析
A新成分✕ 錯誤
新成分是藥事法第7條明定的新藥類型之一,指國內外均未曾使用於醫療用途的化學成分。
B新療效複方✕ 錯誤
新療效複方是藥事法第7條列舉的新藥,指已核准藥品成分重新組合後產生新療效者。
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