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高考-公共衛生師衛生法規及倫理1117單選題

下列何者不是藥事法中所規範的「新藥」?

A新成分
B新療效複方
C新使用途徑製劑
D新製造廠商正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥事法第7條規定新藥僅包含新成分、新療效複方、新使用途徑三類,與製造廠商無關。

為什麼答案是 D

製造廠商變更僅屬藥品許可證變更登記事項,與「新藥」定義無關,故為本題答案。

考點:新成分考點:新療效複方考點:新使用途徑考點:非新藥定義
載入中…

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黑皮