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高考-公共衛生師衛生法規及倫理11116單選題

有關人體研究法,規定人體研究之知情同意,下列何者正確?

A研究對象原則須以有行為能力之成年人為限,但顯有益於特定人口群或無法取代者,仍可以之為研究對象正確答案
B主管機關得公告免依人體研究法規定取得受試者同意之研究,若為該公告之研究範圍,即可不需取得研究對象之同意,進行人體研究正確答案
C研究對象為 13 歲之未成年人時,如能取得其父母之同意,即可進行研究
D胎兒及屍體,因無法取得其本人同意,人體研究法基於倫理考量,均不得以之進行人體研究
答案與詳解
A、B
正確答案
人體研究法第12條規定知情同意要件。官方更正:A、B 均給分。

為什麼答案是 A、B

正確。依人體研究法第12條,研究對象原則上應為有行為能力之成年人,但研究顯有益於特定人口群或無法以其他研究對象取代者,不在此限。屬條文原則加例外的標準寫法。

考點:成年人原則+例外考點:主管機關公告免同意考點:未成年人雙重同意考點:胎兒屍體非全禁
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