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高考-公共衛生師衛生法規及倫理11037單選題

根據人體研究法,下列檢體或資料於作研究前,最可能可以免經研究對象同意?

A為研究新冠肺炎抗體,私下對新冠肺炎確診病人多抽額外的血
B為研究新冠肺炎致死率,分析衛生福利部資料科學中心健保資料庫確診病人之資料正確答案
C為了解新冠肺炎在醫院之陽性率,對專責病房醫護人員抽血
D為分析新冠肺炎社區之陽性率,蒐集社區自費進行PCR檢驗之剩餘檢體
答案與詳解
B
正確答案
人體研究法第 15 條:公務機關的去識別化既有資料可免經同意,其餘須 IRB 審查及當事人同意。

為什麼答案是 B

分析健保資料庫屬公務機關保有之既有去識別化資料,依人體研究法第 15 條,經倫理審查會核准後可免取得研究對象同意,是最可能免同意者。

考點:侵入性研究考點:去識別化既有資料考點:新採檢體考點:剩餘檢體陷阱
載入中…

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