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高考-公共衛生師衛生法規及倫理11240單選題

下列那種檢體研究,研究倫理委員會最可能允許免取得研究對象之知情同意?

A衛生主管機關將國家實驗室檢驗法定傳染病之剩餘檢體,提供國家級研究機構成立檢體庫,連結病歷資料進行疫苗開發研究
B醫院檢驗室人員利用住院病人檢驗剩餘檢體,進行檢驗品質之研究
C為了解社區中是否有隱藏的無症狀新冠肺炎感染者,衛生主管機關與研究機構合作,對防疫人員、確診個案及接觸者、居家檢疫者等高風險者採集血液檢體,進行社區血清抗體調查
D醫事人員向醫院人體生物資料庫申請蠟塊或玻片進行癌症基因研究正確答案
答案與詳解
D
正確答案
向合法設立的「人體生物資料庫」申請檢體,因參與者入庫時已簽署廣泛同意,後續個別研究經審查通過即可免除再次取得知情同意。

為什麼答案是 D

合法設立的「人體生物資料庫」,其檢體在入庫時已取得參與者的「廣泛性同意(概括同意)」。後續研究者申請使用去連結或編碼的檢體時,經倫理委員會審查通過,即可免除「再次」取得個別研究對象的知情同意。

考點:隱私保護與資料庫設立考點:剩餘檢體研究考點:侵入性採檢考點:人體生物資料庫
載入中…

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