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高考-公共衛生師衛生法規及倫理11236單選題

以下有關人體研究之敘述,何者正確?

A人體研究法規範之人體檢體範圍僅包括人體器官、組織、細胞或體液,並不包括經實驗操作產生之衍生物質
B人體研究於二個以上研究機構實施時,除非各研究機構有共同約定之倫理審查委員會,否則各該研究機構之倫理審查委員會均應加以審查正確答案
C以研究原住民族為目的之人體研究,若不是在原住民族土地、部落或其周邊一定範圍內之公有土地進行,便不需要諮詢並取得原住民族之同意
D使用未去連結之研究材料,逾越原應以書面同意使用範圍時,研究者可逕行將該研究材料去連結,便不需要再經過告知研究參與者並取得同意之程序
答案與詳解
B
正確答案
人體研究法規定多機構研究需各自IRB審查,除非有共同約定的審查委員會。

為什麼答案是 B

依人體研究法第6條,研究於二個以上機構實施時,各機構IRB均應審查;但若有共同約定之審查委員會,則可由該委員會統一審查,避免重複。

考點:檢體定義考點:多機構審查考點:原住民同意考點:知情同意
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