高考-公共衛生師衛生法規及倫理114 年第 34 題單選題
人體研究法第5條規定所公告得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍,下列何者屬之?
A於公開場合對孕婦進行非互動且非介入性之研究,且蒐集之資訊無從辨識特定個人
B公務機關執行法定職務,委託專業機構進行之公共政策成效評估研究正確答案
C使用已合法公開周知之原住民資訊
D於一般教學環境中對未成年人所進行之教學技巧或成效評估之研究
B正確答案
人體研究免倫理審查案件有嚴格限制,涉及孕婦、原住民、未成年人等易受傷害族群或特殊保護對象者,一律須經審查。
為什麼答案是 B
公務機關執行法定職務,自行或委託專業機構進行之公共政策成效評估研究,屬於公告得免倫理審查之案件範圍。
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完整詳解
Pro · 無限重點 人體研究免倫理審查案件有嚴格限制,涉及孕婦、原住民、未成年人等易受傷害族群或特殊保護對象者,一律須經審查。
秒解技巧:看到「孕婦、原住民、未成年人」等弱勢或特殊保護族群,直接排除免審查資格;公務機關政策評估則可免審查。
逐選項分析
A✕ 陷阱
於公開場合進行非互動且非介入性研究雖原則免審查,但涉及「孕婦」等易受傷害族群,依法仍須經倫理審查。
B✓ 正確
公務機關執行法定職務,自行或委託專業機構進行之公共政策成效評估研究,屬於公告得免倫理審查之案件範圍。
C✕ 陷阱
使用已合法公開周知之資訊原則免審查,但若涉及「原住民」資訊,為保障原住民族權益,仍須經倫理審查。
D✕ 陷阱
於一般教學環境中進行之教學技巧或成效評估研究,若對象為「未成年人」,因屬易受傷害族群,不免審查。
人體研究免倫理審查案件範圍與例外
| 免審查原則 | 例外(仍須審查) |
|---|
| 公開場合非互動/非介入性研究 | 涉及未成年人、原住民、孕婦、身心障礙者、精神病患等 |
| 使用已合法公開周知之資訊 | 涉及原住民資訊 |
| 一般教學環境之教學技巧/成效評估 | 對象為未成年人(須為成年人始得免審查) |
| 公務機關公共政策成效評估研究 | 無(原則上得免審查) |
命題者常將「免審查原則」與「例外須審查」的條件混合。例如公開場合研究原則免審查,但一旦加入「孕婦」或「未成年人」等關鍵字,即落入須審查的例外範圍,考生需特別留意但書規定。