依醫療器材管理法第25條之規定，輸入醫療器材應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後始得為之；但下列何種情況，中央主管機關得專案核准特定醫療器材之輸入，不受醫療器材管理法第25條之限制？
A試驗用醫療器材正確答案
B國內醫療器材價格過高
C有無法輸入或供應不足之情形
D為治療國內無合適替代療法之疾病
答案與詳解
逐選項解析
A試驗用醫療器材試驗用醫療器材✓ 正確
依醫療器材管理法第35條第1項第3款規定，試驗用醫療器材得專案核准輸入，不受第25條查驗登記之限制。
B國內醫療器材價格過高專案核准要件✕ 錯誤
國內醫療器材價格過高並非法定的專案核准輸入事由。
C有無法輸入或供應不足之情形✕ 錯誤
D為治療國內無合適替代療法之疾病✕ 易錯陷阱
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