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高考-公共衛生師衛生法規及倫理11418單選題

依醫療器材管理法第25條之規定,輸入醫療器材應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後始得為之;但下列何種情況,中央主管機關得專案核准特定醫療器材之輸入,不受醫療器材管理法第25條之限制?

A試驗用醫療器材正確答案
B國內醫療器材價格過高
C有無法輸入或供應不足之情形
D為治療國內無合適替代療法之疾病
答案與詳解
A
正確答案
依醫療器材管理法第35條規定,「試驗用醫療器材」得專案核准輸入,不受第25條查驗登記之限制。

為什麼答案是 A

依醫療器材管理法第35條第1項第3款規定,試驗用醫療器材得專案核准輸入,不受第25條查驗登記之限制。

考點:試驗用醫療器材考點:專案核准要件考點:無替代療法要件
載入中…

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黑皮