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高考-公共衛生師衛生法規及倫理11427單選題

下列關於醫藥新科技第一期人體試驗的敘述,何者錯誤?

A主要目的在確定醫藥新科技應用於人體的安全性
B試驗對象為小樣本的病人正確答案
C試驗對象必須基於自願性質
D研究者可由最小劑量逐漸增加劑量
答案與詳解
B
正確答案
第一期人體試驗主角是「健康受試者」小樣本,目的在測安全性與劑量,不是病人。

為什麼答案是 B

錯誤,本題答案。第一期試驗對象原則上是「小樣本健康自願者」(約 20-80 人),而非病人;以病人為對象是第二期試驗的特徵。出題者故意把第二期的敘述塞到第一期。

考點:第一期目的考點:受試者身分考點:自願同意考點:劑量遞增
載入中…

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黑皮