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高考-公共衛生師衛生法規及倫理11428單選題

下列關於醫藥新科技第二期人體試驗的敘述,何者錯誤?

A主要目的一,在建立醫藥新科技應用於一般民眾的安全劑量正確答案
B主要目的二,在建立醫藥新科技治療效果的初期數據
C其先決條件是已經確認醫藥新科技應用於健康族群的安全性
D其試驗對象為醫藥新科技所欲治療的病人族群
答案與詳解
A
正確答案
第二期試驗對象是病人族群,目的在初步療效與劑量調整;建立一般民眾安全劑量是第一期的任務。

為什麼答案是 A

此為題目要選的錯誤敘述。建立安全劑量是第一期試驗 (Phase I) 的目的,且對象是健康志願者,不是「一般民眾」也不是第二期任務。

考點:期別混淆考點:第二期目的考點:期別先後考點:試驗對象
載入中…

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