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高考-公共衛生師衛生法規及倫理114 年第 22 題單選題考點:偽藥-擅自製造考點:禁藥(非偽藥)

下列何者不是藥事法所定義之偽藥?

A未經核准擅自製造
B未經核准擅自輸入正確答案
C所含有效成分之名稱與核准者不符
D塗改或更換有效期間之標示
答案與詳解
B
正確答案
偽藥 4 類型均為「製造端」問題;未經核准輸入屬『禁藥』而非偽藥。

逐選項解析

A未經核准擅自製造偽藥-擅自製造✕ 錯誤
藥事法第20條第1款明定「未經核准,擅自製造者」為偽藥,是最典型的偽藥態樣。
B未經核准擅自輸入禁藥(非偽藥)✓ 正確
「未經核准擅自輸入」屬於藥事法第22條第1項第2款之『禁藥』,而非偽藥。輸入 vs 製造是偽禁藥最常混淆的考點,本題答案。
C所含有效成分之名稱與核准者不符✕ 錯誤
D塗改或更換有效期間之標示✕ 錯誤

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