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高考-公共衛生師衛生法規及倫理11220單選題

以下有關藥品定義之敘述,何者正確?

A已核准藥品改變其使用途徑者為新療效複方新藥
B未經核准而擅自製造之藥品為禁藥
C未經核准擅自輸入之藥品為偽藥
D擅自添加非法定著色劑、防腐劑或香料之藥品為劣藥正確答案
答案與詳解
D
正確答案
偽藥 vs 禁藥 vs 劣藥:擅自製造/未核准輸入屬偽藥;國外未核准輸入或禁止製售屬禁藥;成分不符或添加非法定添加物屬劣藥。

為什麼答案是 D

依藥事法第21條,劣藥包含擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。此屬藥品品質不符規定之範疇,正確。

考點:新藥分類考點:偽藥定義考點:禁藥定義考點:劣藥定義
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