以下有關藥品定義之敘述，何者正確？
A已核准藥品改變其使用途徑者為新療效複方新藥
B未經核准而擅自製造之藥品為禁藥
C未經核准擅自輸入之藥品為偽藥
D擅自添加非法定著色劑、防腐劑或香料之藥品為劣藥正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A已核准藥品改變其使用途徑者為新療效複方新藥新藥分類✕ 易錯陷阱
已核准藥品改變使用途徑屬於「新療效新藥」或需重新申請查驗登記，並非「新療效複方新藥」。複方新藥指含有兩種以上有效成分組合者，與改變途徑無關。
B未經核准而擅自製造之藥品為禁藥偽藥定義✕ 易錯陷阱
未經核准而擅自製造之藥品屬於「偽藥」（藥事法第20條）。禁藥是指經中央衛生主管機關明令禁止製造、輸入之藥品，或未經核准擅自輸入之藥品。B 把偽藥與禁藥定義互換。
C未經核准擅自輸入之藥品為偽藥✕ 易錯陷阱
D擅自添加非法定著色劑、防腐劑或香料之藥品為劣藥✓ 正確
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