高考-公共衛生師衛生法規及倫理112 年第 1 題單選題
下列何者不屬於衛生行政法規之範圍?
A醫師懲戒辦法
B消費者保護法正確答案
C藥品優良臨床試驗作業準則
D醫療機構設置標準
B正確答案
消費者保護法屬於經濟行政/消費者保護法規,主管機關為行政院消保處,並非衛生主管機關掌理。
為什麼答案是 B
消費者保護法主管機關為行政院(消保處),規範消費關係中消費者權益,屬經濟行政/消費者保護法規範疇,非衛生法規。
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完整詳解
Pro · 無限重點 消費者保護法屬於經濟行政/消費者保護法規,主管機關為行政院消保處,並非衛生主管機關掌理。
看主管機關!衛福部管的才是衛生法規。消保法由行政院消保處主管,直接刷掉。
逐選項分析
A✕
醫師懲戒辦法依醫師法授權訂定,規範醫師違規懲戒程序,屬衛生福利部主管之衛生行政法規。
B✓ 正確
消費者保護法主管機關為行政院(消保處),規範消費關係中消費者權益,屬經濟行政/消費者保護法規範疇,非衛生法規。
C✕
藥品優良臨床試驗作業準則(GCP)依藥事法授權訂定,規範藥品人體試驗,屬衛生福利部食藥署主管之衛生行政法規。
D✕
醫療機構設置標準依醫療法授權訂定,規範醫院、診所設立之人員設備要件,屬衛生主管機關主管之衛生行政法規。
衛生行政法規 vs 其他行政法規
| 法規 | 主管機關 | 性質 | 是否衛生法規 |
|---|
| 醫師懲戒辦法 | 衛福部 | 醫事人員管理 | 是 |
| 藥品GCP | 衛福部食藥署 | 藥事管理 | 是 |
| 醫療機構設置標準 | 衛福部 | 醫療機構管理 | 是 |
| 消費者保護法 | 行政院消保處 | 消費者保護 | 否 |
消保法雖可能在醫療消費爭議中間接適用(如醫療廣告爭議),但其立法本質與主管機關均非衛生體系,不能因「有關聯」就歸為衛生法規。判斷關鍵在「授權母法」與「主管機關」。