高考-公共衛生師衛生法規及倫理112 年第 34 題單選題
以下有關醫療機構或醫師之告知後同意義務，何者錯誤？
A病人為無行為能力人而無法為意思表示或受意思表示時，醫療機構或醫師仍應以適當方式告知本人
B醫療機構診治病人、實施手術或侵入性治療時，應善盡說明義務，且均應取得病人之書面同意後始得為之正確答案
C病人自主權利法規定，醫療機構或醫師僅能在病人未明示反對時，始得將病人之病情、治療方針、處置、預後情形等資訊告知病人之關係人，與醫師法或醫療法之規定不盡相同
D醫療機構施行人體試驗時，接受試驗者若為限制行為能力人，需同時取得本人及法定代理人之同意
B正確答案
手術/侵入性治療才需書面同意；一般診治只需善盡說明，不必書面。
為什麼答案是 B
錯誤！醫療法第63、64條規定，只有『手術』『侵入性檢查或治療』『麻醉』才需書面同意；一般診治僅需善盡說明義務，不需書面。題目把範圍擴大成「均應」就是陷阱。
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完整詳解
Pro · 無限重點 手術/侵入性治療才需書面同意；一般診治只需善盡說明，不必書面。
看到『均應書面同意』就是陷阱！書面只限手術與侵入性治療。
逐選項分析
A✕
即使病人為無行為能力人，醫師仍應以其可理解方式告知本人，這是病人自主權利法的精神，敘述正確。
B✓ 正確
錯誤！醫療法第63、64條規定，只有『手術』『侵入性檢查或治療』『麻醉』才需書面同意；一般診治僅需善盡說明義務，不需書面。題目把範圍擴大成「均應」就是陷阱。
C✕
病主法第5條以病人為告知核心，須病人未明示反對才能告知關係人；醫師法第12-1條、醫療法第81條則以病人或其家屬並列，確有差異，敘述正確。
D✕
醫療法第79條規定，人體試驗之受試者若為限制行為能力人，需同時取得本人及法定代理人之書面同意，敘述正確。
告知同意的型式要求
| 情境 | 說明義務 | 同意方式 | 法源 |
|---|
| 一般診治 | 應善盡說明 | 口頭同意即可 | 醫師法§12-1 |
| 手術 | 說明風險、成功率、替代方案 | 書面同意 | 醫療法§63 |
| 侵入性檢查/治療、麻醉 | 說明風險 | 書面同意 | 醫療法§64 |
| 人體試驗 | 詳細說明 | 書面同意(限制行為能力人需本人+法代) | 醫療法§79 |
B 選項把書面同意範圍擴大為「診治病人、實施手術或侵入性治療均應」。實際上醫療法只要求手術、侵入性治療、麻醉、人體試驗需書面；一般診治只需善盡說明義務。考生看到「均」「一律」「皆」要特別警覺。 
