下列有關國際醫藥法規協合會（International Conference on Harmonisation, ICH）在其臨床試驗的最新準則（Technical Requirments for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）中對於倫理委員會的敘述，何者錯誤？
A我國也遵守此規範
B至少要有五名成員
C成員中每一位都要是科學領域正確答案
D至少要有一名需與機構無相關
答案與詳解
為什麼答案是 C
錯誤！ICH-GCP 明定至少需有「一位成員的主要關注領域為非科學領域」（non-scientific area），如倫理學、法律、宗教代表，目的在於避免純科學觀點忽略受試者人權。
考點：我國接軌ICH考點：成員人數考點：需含非科學成員考點：獨立成員
載入中…
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