高考-公共衛生師衛生行政與管理111 年第 12 題單選題
下列何者不屬於衛生福利部食品藥物管理署之業務職掌？
A醫療器材管理
B藥品科技評估正確答案
C化粧品管理
D管制藥品管理
B正確答案
食藥署掌管食品、藥品、醫療器材、化粧品、管制藥品；藥品科技評估（HTA）屬健保署委託財團法人執行。
為什麼答案是 B
藥品科技評估（HTA）主要由中央健康保險署委託財團法人醫藥品查驗中心（CDE）執行，作為新藥健保給付決策依據，非食藥署職掌。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 食藥署掌管食品、藥品、醫療器材、化粧品、管制藥品；藥品科技評估（HTA）屬健保署委託財團法人執行。
看到「科技評估 (HTA)」直接聯想健保給付決策，非食藥署業務。
逐選項分析
A✕
食藥署設有「醫療器材及化粧品組」，負責醫療器材查驗登記、上市後管理，屬其核心業務。
B✓ 正確
藥品科技評估（HTA）主要由中央健康保險署委託財團法人醫藥品查驗中心（CDE）執行，作為新藥健保給付決策依據，非食藥署職掌。
C✕
化粧品由食藥署「醫療器材及化粧品組」主管，化粧品衛生安全管理法亦由食藥署主政。
D✕ 陷阱
管制藥品原由管制藥品管理局負責，99 年組改後併入食藥署，設「管制藥品組」專責，屬食藥署業務。
食藥署 (TFDA) 六大組業務
| 組別 | 主責業務 | 是否本題選項 |
|---|
| 食品組 | 食品安全、標示、輸入查驗 | — |
| 藥品組 | 西藥查驗登記、GMP | — |
| 管制藥品組 | 管制藥品輸入、製造、使用 | D ✓ |
| 醫療器材及化粧品組 | 醫材、化粧品管理 | A、C ✓ |
| 研究檢驗組 / 風險管理組 | 檢驗科學、風險溝通 | — |
| (健保署) HTA | 新藥科技評估、給付建議 | B ✗ 非食藥署 |
「藥品管理」與「藥品科技評估」只差三字，前者是食藥署核心業務，後者是健保署給付決策工具。考生若只看「藥品」二字易誤選其他選項，須辨識「科技評估 (HTA)」專指健保給付評估機制。 
