專技高考-物理治療師物理治療學概論(包括物理治療史、物理治療倫理學與物理治療行政管理學)107 年第 22 題單選題
有關醫學研究受試者同意書中,對於已經簽署同意書的受試者之賠償與受益權利,下列何者錯誤?
A如因研究計畫而引發之身體、心理上之不良反應、副作用或傷害,本研究計畫之合作醫院將提供受試者專業醫療照顧及醫療諮詢,不必負擔治療不良反應或損害之必要醫療費用
B研究受試者同意書上所記載之可預期不良反應,可不予補償
C依醫療法規定,在施行人體試驗中因試驗本身不可預見之因素,致研究參與者死亡或傷害者,亦屬於刑法上之故意或過失正確答案
D研究對象參加研究可能獲得之益處,例如:酬勞、血清檢查等,或者對此疾病將來之治療有益處,均需詳實記載在受試者同意書並履行內容
C正確答案
本題為反向題,C將「不可預見因素致死傷」誤認為刑法上故意或過失,正與醫療法第79條相反,故C錯誤。
為什麼答案是 C
醫療法第79條末項明定,醫師依規定施行人體試驗,因試驗本身『不可預見之因素』致病人死傷者,『不符』刑法第13、14條之故意或過失規定。本選項卻說『亦屬於』故意或過失,完全顛倒,故為錯誤,正是本題要選的答案。
考點:醫療照顧與費用考點:可預期不良反應考點:不符故意過失考點:受益權利揭露
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