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高考-驗光師眼球解剖生理學與倫理法規11239單選題

隱形眼鏡屬於醫療器材,下列有關醫療器材之敘述何者正確?①醫療器材廣告核准文件有效期間為 3 年,自核發證明文件之日起算 ②醫療器材於說明書載明須由醫事人員使用,或經中央主管機關公告者,其廣告以登載於專供醫事人員閱聽之書刊、文件,或專供醫事人員參閱保證其效能或性能之資料為限 ③非醫療器材商不得為醫療器材廣告,違反者處新臺幣 20 萬元以上 500 萬元以下罰鍰 ④醫療器材廣告期滿有繼續刊播之必要者,應於期滿前 6 個月內,申請原核准機關展延之;每次展延期間,不得超過 1 年 ⑤非醫療器材不得為醫療效能之標示或宣傳,違反者處新臺幣 60 萬元以上 2500 萬元以下罰鍰

A①③⑤正確答案
B①④⑤
C①②④
D②③⑤
答案與詳解
A
正確答案
正確答案仍為 A;①③⑤正確,②④錯誤,依 2026-04-25 現行醫療器材管理法判斷未失效。

為什麼答案是 A

正確。①醫療器材廣告核准文件有效期間3年;③非醫療器材商不得為醫療器材廣告,違者處20萬至500萬元;⑤非醫療器材不得為醫療效能標示或宣傳,違者處60萬至2500萬元。

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