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高考-驗光師眼球解剖生理學與倫理法規11441單選題

有關隱形眼鏡之敘述,下列何者正確?①違法於網路虛擬通路販賣隱形眼鏡者,將面臨新臺幣3萬元以上2百萬元以下罰鍰②法規所稱一般隱形眼鏡,是指用於矯正視力的隱形眼鏡③隱形眼鏡的製造或輸入,依法應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入④隱形眼鏡應由取得藥商許可執照之醫療器材販賣業者販售⑤軟式(親水性)隱形眼鏡屬於第二或第三等級之醫療器材

A①③正確答案
B①④⑤正確答案
C②④正確答案
D②③⑤正確答案
答案與詳解
A、B、C、D
正確答案
本題考查隱形眼鏡之法規限制。題目標準答案為B(①②④⑤),但①與④的數字與名稱屬《藥事法》舊制,現行《醫療器材管理法》已修正,故本題正解僅在命題當時的舊法脈絡下成立。

為什麼答案是 A、B、C、D

依命題當時的《藥事法》規定,違法於虛擬通路販售隱形眼鏡可處3萬至200萬元罰鍰,故就舊法而言敘述正確。惟現行《醫療器材管理法》已將上限調降為100萬元,此數字在現行法下已不正確。

考點:違法販售罰鍰考點:法定分類名詞考點:查驗登記程序考點:販售資格限制
載入中…

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