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高考-驗光師眼球解剖生理學與倫理法規110 年第 41 題單選題

隱形眼鏡屬於醫療器材,有關其鏡片及消毒藥水販賣之規定,下列敘述何者正確?

A隱形眼鏡之清潔液、保養液及保存用產品屬於第一等級醫療器材
B隱形眼鏡之販售於辦理申請藥商登記並領得許可執照後,方准營業正確答案
C隱形眼鏡鏡片消毒藥水、保存液之販售業者,應聘專任藥師管理監督
D隱形眼鏡販售許可執照不必懸掛,但應於營業處所保管好,以便主管機關隨時備查
答案與詳解
B
正確答案
販售醫療器材(含隱形眼鏡)須先辦理藥商登記並領得許可執照,才能營業。

逐選項解析

A隱形眼鏡之清潔液、保養液及保存用產品屬於第一等級醫療器材✕ 易錯陷阱
隱形眼鏡清潔液、保養液、保存液屬於第二等級醫療器材,非第一等級。隱形眼鏡鏡片本身也是第二等級(長戴型為第三等級)。
B隱形眼鏡之販售於辦理申請藥商登記並領得許可執照後,方准營業✓ 正確
C隱形眼鏡鏡片消毒藥水、保存液之販售業者,應聘專任藥師管理監督✕ 易錯陷阱
販售第二等級醫療器材應聘『醫事人員或專業人員』管理,非必然為藥師。隱形眼鏡銷售業者多聘驗光人員或受訓合格人員即可,不強制藥師專任。
D隱形眼鏡販售許可執照不必懸掛,但應於營業處所保管好,以便主管機關隨時備查✕ 錯誤

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