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高考-驗光師眼球解剖生理學與倫理法規11339單選題

隱形眼鏡係屬列管之醫療器材,有關隱形眼鏡的販賣,下列何者正確?①驗光所必須申請醫療器材販賣業藥商許可執照,並有合格藥師執業,方可經營隱形眼鏡販賣業務 ②驗光所需申請醫療器材販賣業藥商許可執照,方可經營隱形眼鏡販賣業務 ③有合格驗光人員執業的驗光所,可經營隱形眼鏡販賣業務,但僅限於屬於醫療器材第二級較低風險的隱形眼鏡 ④驗光所只能裝配隱形眼鏡,任何狀況下絕對禁止販賣隱形眼鏡

A僅④
B①③
C②③
D僅②正確答案
答案與詳解
D
正確答案
驗光所賣隱形眼鏡只需申請「醫療器材販賣業藥商許可執照」,不用藥師也不限第二級低風險類。

為什麼答案是 D

正解。依醫療器材管理法規定,販賣醫療器材需取得醫療器材商許可執照;驗光所只要申請「醫療器材販賣業藥商許可執照」即可經營隱形眼鏡販賣業務,不須藥師駐店。

考點:絕對化陷阱考點:要件誤植考點:範圍誤導考點:藥商許可執照
載入中…

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