高考-驗光師眼球解剖生理學與倫理法規113 年第 39 題單選題
隱形眼鏡係屬列管之醫療器材，有關隱形眼鏡的販賣，下列何者正確？①驗光所必須申請醫療器材販賣業藥商許可執照，並有合格藥師執業，方可經營隱形眼鏡販賣業務 ②驗光所需申請醫療器材販賣業藥商許可執照，方可經營隱形眼鏡販賣業務 ③有合格驗光人員執業的驗光所，可經營隱形眼鏡販賣業務，但僅限於屬於醫療器材第二級較低風險的隱形眼鏡 ④驗光所只能裝配隱形眼鏡，任何狀況下絕對禁止販賣隱形眼鏡
D正確答案
驗光所賣隱形眼鏡只需申請「醫療器材販賣業藥商許可執照」，不用藥師也不限第二級低風險類。
為什麼答案是 D
正解。依醫療器材管理法規定，販賣醫療器材需取得醫療器材商許可執照；驗光所只要申請「醫療器材販賣業藥商許可執照」即可經營隱形眼鏡販賣業務，不須藥師駐店。
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完整詳解
Pro · 無限重點 驗光所賣隱形眼鏡只需申請「醫療器材販賣業藥商許可執照」，不用藥師也不限第二級低風險類。
抓關鍵字：驗光所賣隱眼＝申請藥商許可即可，不需藥師駐店，所以①錯；③「僅限低風險」是陷阱，選D。
逐選項分析
A✕
④說「任何狀況下絕對禁止販賣」明顯錯誤。驗光所只要取得醫療器材販賣業許可執照即可販賣隱形眼鏡，並非絕對禁止。
B✕ 陷阱
①錯在「需有合格藥師執業」──驗光所本身申請藥商執照即可，不需藥師駐店。③錯在「僅限第二級較低風險」──法規並無此限制，度數隱形眼鏡屬第二級、角膜塑型片屬第三級均在販賣範圍。
C✕ 陷阱
②本身正確，但③錯在加了「僅限第二級較低風險」的限制。隱形眼鏡雖屬列管醫療器材，驗光所取得販賣業許可即可販賣，未限定風險等級。
D✓ 正確
正解。依醫療器材管理法規定，販賣醫療器材需取得醫療器材商許可執照；驗光所只要申請「醫療器材販賣業藥商許可執照」即可經營隱形眼鏡販賣業務，不須藥師駐店。
驗光所販賣隱形眼鏡要件對照
| 項目 | 是否必要 | 說明 |
|---|
| 醫療器材販賣業藥商許可執照 | ✅ 必要 | 向衛生局申請 |
| 合格驗光人員執業 | ✅ 必要 | 驗光所本身要件 |
| 藥師駐店 | ❌ 不需要 | 與藥局不同 |
| 限第二級低風險 | ❌ 無此限制 | 可含度數片、角膜塑型片 |
③最容易誤選！考生常以為隱形眼鏡分風險等級就有不同販賣主體限制，但法規僅要求「取得藥商許可執照」，並未限定驗光所只能賣低風險隱眼。①則是把「藥局」要件（需藥師）錯套到「驗光所」身上。 
