高考-驗光師眼球解剖生理學與倫理法規108 年第 40 題單選題
民眾選購合法隱形眼鏡，應注意產品包裝明確標示醫療器材許可證字號，民眾可至下列那個主管單位網站查詢該產品的許可證？
A經濟部標準檢驗局
B衛生福利部食品藥物管理署正確答案
C衛生福利部疾病管制署
D縣市衛生局
B正確答案
隱形眼鏡屬醫療器材，許可證由衛福部食藥署(TFDA)核發查詢。
為什麼答案是 B
食藥署(TFDA)為藥品、醫療器材、化妝品之中央主管機關，隱形眼鏡屬第二、三等級醫療器材，許可證字號可於食藥署官網「西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢」專區查得。
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完整詳解
Pro · 無限重點 隱形眼鏡屬醫療器材，許可證由衛福部食藥署(TFDA)核發查詢。
看到「醫療器材許可證」直接選食藥署(TFDA)，全國醫材統一窗口。
逐選項分析
A✕ 陷阱
標準檢驗局主管工業產品檢驗（如電器、玩具安全標章 CNS），與醫療器材無關，易被「檢驗」二字誤導。
B✓ 正確
食藥署(TFDA)為藥品、醫療器材、化妝品之中央主管機關，隱形眼鏡屬第二、三等級醫療器材，許可證字號可於食藥署官網「西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢」專區查得。
C✕
疾管署負責傳染病防治（如流感、COVID-19、結核病），不管醫療器材許可。
D✕ 陷阱
縣市衛生局為地方稽查單位（如查驗光所違規、藥局販售），但核發與資料庫查詢屬中央食藥署權責。
衛福部相關單位職掌對照
| 單位 | 層級 | 主要職掌 | 與隱形眼鏡關聯 |
|---|
| 食品藥物管理署 | 中央 | 藥品/醫材/化粧品核准查驗 | 核發並查詢許可證 |
| 疾病管制署 | 中央 | 傳染病防治 | 無關 |
| 縣市衛生局 | 地方 | 在地稽查取締 | 查緝違法販售 |
| 標準檢驗局(經濟部) | 中央 | 工業產品檢驗 | 無關 |
考生易被「檢驗局」三字誤導選 A，但隱形眼鏡是「醫療器材」不是「工業產品」，主管機關在衛福部食藥署而非經濟部。另需分清中央(核發)與地方(稽查)的分工。 
