高考-驗光師眼球解剖生理學與倫理法規109 年第 39 題單選題
有關隱形眼鏡所屬醫療器材之敘述，下列何者錯誤？
A醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能之器材及其相關物品
B醫療器材販賣業者，係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者。其經營租賃業者，準用藥事法關於販賣業者之規定
C醫療器材是以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品正確答案
D中央衛生主管機關對醫療器材應視實際需要，就其範圍、種類、管理及其他應管理事項，訂定醫療器材管理辦法規範之
C正確答案
醫療器材與藥品的核心區別在於「非以」藥理、免疫或代謝方法作用於人體，選項C寫「是以」故錯誤。
為什麼答案是 C
醫療器材是「非以」（現行法稱「以外」）藥理、免疫或代謝方法作用於人體。選項寫「是以」，將藥品與醫療器材的作用機制顛倒，故為本題要選的錯誤敘述。
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完整詳解
Pro · 無限重點 醫療器材與藥品的核心區別在於「非以」藥理、免疫或代謝方法作用於人體，選項C寫「是以」故錯誤。
秒解技巧：藥品靠「藥理/免疫/代謝」，醫療器材靠「物理/機械」！看到選項寫「是以」直接選它！
逐選項分析
A✕
符合醫療器材定義的前半段，用於診斷、治療、減輕疾病或影響身體結構機能，敘述正確。
B✕
醫療器材販賣業者包含批發、零售、輸出入，且經營租賃業務者準用販賣業者之規定，敘述正確。
C✓ 正確
醫療器材是「非以」（現行法稱「以外」）藥理、免疫或代謝方法作用於人體。選項寫「是以」，將藥品與醫療器材的作用機制顛倒，故為本題要選的錯誤敘述。
D✕
中央衛生主管機關有權視實際需要，訂定醫療器材管理辦法來規範範圍、種類及其他管理事項，敘述正確。
藥品 vs 醫療器材 作用機制大對決
| 類別 | 主要作用機制 | 常見例子 |
|---|
| 藥品 | 以藥理、免疫或代謝方法作用 | 感冒藥、抗生素、疫苗 |
| 醫療器材 | 非以(以外)藥理、免疫或代謝方法作用 | 隱形眼鏡、血壓計、心臟支架 |
命題老師最愛把「非以」偷偷改成「是以」！醫療器材如果靠藥理或代謝作用，那就變成藥品了。隱形眼鏡是靠物理光學原理矯正視力，不是靠化學藥理作用喔！ 
