依ICH（International Conference Harm）新藥在NDA（new drug application）送審時，至少須有幾個月的安定性試驗資料？

6 個月對應 ICH Q1A(R2) 中加速安定性試驗（Accelerated testing）的典型最低資料期間，常用條件為 40°C/75% RH，目的在評估藥品於較嚴苛環境下的穩定性。本題標準答案為 A，顯示命題者將『NDA 送審至少須有安定性試驗資料』理解為至少需提供 6 個月加速安定性資料。