依據 ICH（International Conference on Harmonization），新藥送審時，至少需有幾個月的long-term stability testing資料？
A3
B6
C9
D12正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
依 ICH Q1A(R2)，新藥 (NCE) 送審時長期安定性試驗 (long-term stability testing) 至少須提供 12 個月資料，並持續至建議的有效期限為止。
考點：數字過短考點：加速試驗陷阱考點：干擾數字考點：長期試驗12個月
載入中…
