依ICH（International Conference Harm）新藥在NDA（new drug application）送審時，至少須有幾個月的安定性試驗資料？

【題庫給定正解】依 ICH Q1A(R2) 規範，新藥送審時的「加速安定性試驗」至少需 6 個月資料。但請注意，考選部當年公告的標準答案為 (B) 12 個月（指長期試驗）。