專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學104 年第 56 題單選題
有關美國FDA對藥品懷孕分級的敘述，下列何者正確？①分級可能因懷孕階段不同而異 ②藥理分類相同的藥品可能懷孕分級不同 ③同一藥品的致畸性測試在動物試驗與人體試驗有一致的結果
A正確答案
FDA舊版懷孕分級(A/B/C/D/X)：分級可隨懷孕階段變動、同藥理類別藥品分級可能不同，但動物與人體試驗結果常不一致。
為什麼答案是 A
①②正確。①分級確實可能因懷孕不同階段(三期)而異，例如某些NSAID後期風險升高；②即使藥理分類相同，個別藥品的安全資料不同，分級也可能不同。排除錯誤的③即得此答案。
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完整詳解
Pro · 無限重點 FDA舊版懷孕分級(A/B/C/D/X)：分級可隨懷孕階段變動、同藥理類別藥品分級可能不同，但動物與人體試驗結果常不一致。
③說「動物與人體結果一致」明顯錯誤，先刪含③的B、C、D，剩A。
逐選項分析
A✓ 正確
①②正確。①分級確實可能因懷孕不同階段(三期)而異，例如某些NSAID後期風險升高；②即使藥理分類相同，個別藥品的安全資料不同，分級也可能不同。排除錯誤的③即得此答案。
B✕ 陷阱
含③為陷阱。動物致畸性試驗結果常無法直接外推到人體，兩者並非一致(沙利竇邁即為動物未顯著、人體嚴重致畸的反例)，故③錯誤。
C✕
含③錯誤敘述，且漏掉正確的①。動物與人體試驗結果不一致是分級不確定的主因之一，故C不選。
D✕ 陷阱
全選為最大陷阱。①②正確但③錯誤，只要③錯就不能全選，故D不正確。
FDA 舊版懷孕用藥分級 (Pregnancy Categories)
| 等級 | 風險程度 | 人體資料 | 舉例方向 |
|---|
| A | 最安全 | 人體對照研究無風險 | 葉酸(適當劑量) |
| B | 相對安全 | 動物無風險或人體無證據 | 部分抗生素 |
| C | 謹慎使用 | 動物有風險、人體資料不足 | 多數藥品 |
| D | 有風險但可權衡 | 人體有風險證據 | 部分抗癲癇藥 |
| X | 禁用 | 風險明顯大於效益 | 致畸藥(如異維A酸) |
③把「動物與人體試驗結果不一致」偷換成「一致」。事實上動物致畸試驗常無法準確預測人體結果，這正是懷孕分級需保守(多落在C)的原因。考生若誤以為實驗結果一致，就會錯選含③的選項。 
