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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學10438單選題

下列那一階段(phase)臨床試驗,其主要目的在決定藥品的毒性數據(toxicity profile)與耐受性(tolerability)評估?

A1正確答案
B2
C3
D4
答案與詳解
A
正確答案
Phase 1 是首次用於人體的試驗,主要評估藥品的安全性、毒性與耐受性,多以健康受試者進行。

為什麼答案是 A

Phase 1 為首次人體試驗,通常招募少數健康志願者,主要目的在評估藥品的安全性、毒性數據(toxicity profile)、耐受性(tolerability)及藥物動力學參數,找出安全劑量範圍,正是本題答案。

考點:Phase 1 安全性考點:Phase 2 初步療效考點:Phase 3 確認療效考點:Phase 4 上市後
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黑皮