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專技高考-藥師(二)藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)11441單選題

下列那種研究設計最適合評估藥品上市後常見ADR之發生率?

Aphase I randomized controlled trial
Bcase-control study
Ccohort study正確答案
Dqualitative study
答案與詳解
C
正確答案
評估上市後常見ADR發生率,首選世代研究(cohort study),可直接算出發生率。

為什麼答案是 C

世代研究追蹤一群使用該藥的病人,觀察 ADR 是否發生,可直接計算發生率與相對風險(RR),是上市後監測(PMS)中評估常見 ADR 發生率的標準設計。

考點:Phase I 定位考點:case-control 限制考點:cohort 算發生率考點:質性研究性質
載入中…

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