專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學104 年第 8 題單選題
下列何者最可能引發注射劑之熱原（pyrogen）反應？
A外毒素（exotoxin）
B內毒素（endotoxin）正確答案
C黴菌
DGroup A streptococcus
B正確答案
注射劑熱原反應主要由革蘭氏陰性菌細胞壁的內毒素（endotoxin，LPS）引起，是無菌製劑品管重點。
為什麼答案是 B
內毒素即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多醣（LPS），耐熱、不易經一般滅菌去除，是注射劑熱原反應最主要原因。製劑需做 LAL（鱟試劑）或熱原試驗檢測。
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完整詳解
Pro · 無限重點 注射劑熱原反應主要由革蘭氏陰性菌細胞壁的內毒素（endotoxin，LPS）引起，是無菌製劑品管重點。
看到「熱原 pyrogen」直接連結「endotoxin / LPS」，這是固定考點。
逐選項分析
A✕ 陷阱
外毒素是細菌分泌到體外的蛋白質毒素，雖具毒性但對熱不穩定，且非熱原反應的主要來源。容易與內毒素混淆，但兩者性質完全不同。
B✓ 正確
內毒素即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多醣（LPS），耐熱、不易經一般滅菌去除，是注射劑熱原反應最主要原因。製劑需做 LAL（鱟試劑）或熱原試驗檢測。
C✕
黴菌屬於微生物汙染，雖然代謝物可能造成問題，但並非注射劑熱原反應的典型主要來源，標準答案指向細菌內毒素。
D✕
A 群鏈球菌為革蘭氏陽性菌，主要產生外毒素致病，缺乏 LPS 內毒素，並非引發注射劑熱原反應的典型來源。
內毒素 vs 外毒素
| 特性 | 內毒素(endotoxin) | 外毒素(exotoxin) |
|---|
| 化學本質 | 脂多醣 LPS | 蛋白質 |
| 來源 | 革蘭氏陰性菌細胞壁 | 細菌分泌 |
| 耐熱性 | 耐熱(難滅除) | 不耐熱 |
| 與熱原關係 | 主要熱原來源 | 非主要 |
外毒素與內毒素名稱相近最易混淆。記住：熱原(pyrogen)反應 = 內毒素 = LPS = 革蘭氏陰性菌細胞壁成分，且耐熱難滅除，這是注射劑品管的核心考點。 
