有關water for injection之敘述，下列何者錯誤？
A依USP規定，開封後可於室溫下保存48小時正確答案
B依EP規定，須以distillation製備
C依USP規定，可以compression distillation或是reverse osmosis/ultrafiltration製備
D進水含chlorine過高，易造成蒸餾設備之腐蝕
答案與詳解
為什麼答案是 A
錯誤敘述（即本題正解）。依 USP 規定，未滅菌的注射用水 (WFI) 若置於室溫下，必須在製備後 24 小時內使用完畢，以防止微生物繁殖及內毒素產生；若要長期保存，須維持在高溫 (如 80°C) 或低溫循環系統中。選項稱可保存 48 小時為錯誤。
考點：WFI 保存條件考點：EP 製備規定考點：USP 製備規定考點：製水系統維護
載入中…
