專技高考-藥師(二)藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)115 年第 38 題單選題考點:單次劑型無防腐劑考點:預充填便利性
有關prefilled syringes和multi-dose vials之敘述,下列何者錯誤?
Aprefilled syringes不含antimicrobial preservatives
Bprefilled syringes可直接使用,不須調製
Cmulti-dose vials之製造商會測試開封使用後之purity及potency維持時間
D若無特別說明,根據USP〈797〉multi-dose vials開封後之beyond-use date為14天正確答案
D正確答案
USP〈797〉規定multi-dose vials開封後BUD為28天,非14天。
逐選項解析
Aprefilled syringes不含antimicrobial preservatives單次劑型無防腐劑✕ 錯誤
正確。prefilled syringes為單次使用設計,不需添加抗菌防腐劑(antimicrobial preservatives),可減少過敏與毒性風險。
Bprefilled syringes可直接使用,不須調製預充填便利性✕ 錯誤
正確。prefilled syringes最大優點即為「ready-to-use」,預先填充好藥液,臨床上可直接注射,免除抽藥、稀釋等調製步驟,降低污染與給藥錯誤。
Cmulti-dose vials之製造商會測試開封使用後之purity及potency維持時間✕ 錯誤
D若無特別說明,根據USP〈797〉multi-dose vials開封後之beyond-use date為14天✓ 正確
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