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專技高考-藥師(二)藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)11538單選題

有關prefilled syringes和multi-dose vials之敘述,下列何者錯誤?

Aprefilled syringes不含antimicrobial preservatives
Bprefilled syringes可直接使用,不須調製
Cmulti-dose vials之製造商會測試開封使用後之purity及potency維持時間
D若無特別說明,根據USP〈797〉multi-dose vials開封後之beyond-use date為14天正確答案
答案與詳解
D
正確答案
USP〈797〉規定multi-dose vials開封後BUD為28天,非14天。

為什麼答案是 D

錯誤(本題要選)。依USP〈797〉若無特別說明,multi-dose vials含抗菌防腐劑,開封後BUD為28天,而非14天。14天是常見混淆的錯誤數字。

考點:單次劑型無防腐劑考點:預充填便利性考點:開封穩定性測試考點:BUD 28天
載入中…

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