有關無菌調製產品beyond-use date（BUD）之訂定，下列敘述何者正確？
A依據USP〈797〉決定的BUD不受儲存溫度條件影響
Bstability主要受到調製環境與操作複雜度影響
Csterility主要受到有效成分的化學穩定度影響
DUSP〈797〉提供sterile non-hazardous drug的BUD訂定準則正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
USP〈797〉即為「Pharmaceutical Compounding—Sterile Preparations」，專門規範無菌非危害藥品（sterile non-hazardous drug）之調製與BUD訂定；危害藥品則由USP〈800〉規範。
考點：儲存溫度影響考點：穩定度 vs 無菌度考點：無菌度定義考點：USP〈797〉範疇
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