有關無菌調製產品beyond-use date（BUD）之訂定，下列敘述何者正確？
A依據USP〈797〉決定的BUD不受儲存溫度條件影響
Bstability主要受到調製環境與操作複雜度影響
Csterility主要受到有效成分的化學穩定度影響
DUSP〈797〉提供sterile non-hazardous drug的BUD訂定準則正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A依據USP〈797〉決定的BUD不受儲存溫度條件影響✕ 易錯陷阱
USP〈797〉訂定BUD時明確區分室溫、冷藏、冷凍三種儲存條件，溫度越低BUD越長，絕非不受影響。
Bstability主要受到調製環境與操作複雜度影響✕ 易錯陷阱
stability（穩定度）主要受有效成分化學性質、pH、光線、溫度影響；調製環境與操作複雜度影響的是sterility（無菌度）。兩者敘述剛好顛倒。
Csterility主要受到有效成分的化學穩定度影響✕ 易錯陷阱
DUSP〈797〉提供sterile non-hazardous drug的BUD訂定準則✓ 正確
立即註冊,看完整詳解
這題的完整詳解,註冊就能看 · 每天 2 題免費
- 完整逐選項解析
- 秒殺解題技巧與破題關鍵
- 關鍵知識表整理
- 陷阱與易錯提醒
- 同考點歷屆題庫連續刷題與錯題本
立即註冊觀看完整詳解 已有帳號?登入
