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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學111 年第 9 題單選題

缺乏安定性資料之非無菌調製藥品，USP所允許之最長beyond-use date（BUD），下列何者錯誤？

A非液體口服製劑：於控制室溫下3個月正確答案
B非液體外用製劑：於控制室溫下6個月
C含水口服製劑：於控制冷藏下14天
D含水外用製劑：於控制室溫下30天
答案與詳解
A
正確答案
USP針對缺乏安定性資料的非無菌調製藥品有BUD上限規定，非液體口服製劑應為6個月而非3個月，故A錯誤。

為什麼答案是 A

USP規定非液體製劑（不含水者）BUD最長可達6個月（取6個月或所用成分最早效期較短者）。本選項寫「3個月」屬錯誤，正確應為6個月，這是題目要選的錯誤敘述。

考點：非液體口服BUD考點：非液體外用BUD考點：含水口服BUD考點：含水外用BUD
載入中…

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