若藥廠標示的有效期限仍有二年，在缺乏個別藥品或調製品之安定性資料的情況下，依照USP通則，經臨場調製（extemporaneous compounding）後，下列各類製劑之使用期限（beyond-use date），何者最適當？
A口服膠囊在適當保存溫度下：180天正確答案
B口服液劑在室溫下：60天
C無菌注射劑在冷藏下：7天
D不含防腐劑之外用乳劑在室溫下：90天
答案與詳解
為什麼答案是 A
依USP〈795〉，非水性配方（如固體膠囊）在缺乏安定性資料時，BUD為調製日起180天（且不得超過原料藥標示效期）。本題藥廠效期尚有2年，故180天最適當，正確。
考點：非水固體180天考點：含水口服14天考點：無菌〈797〉另計考點：含水外用30天
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