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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學113 年第 48 題單選題

藥品各期臨床試驗及其目的之配對，下列敘述何者正確？

Aphase Ⅰ：population pharmacokinetics
Bphase Ⅱ：drug safety and toxicology
Cphase Ⅲ：therapeutic dose
Dphase Ⅳ：post-marketing surveillance正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥品臨床試驗分四期，Phase IV 為上市後監測 (post-marketing surveillance)，D 正確。

為什麼答案是 D

Phase IV 指藥品上市後監測 (post-marketing surveillance / pharmacovigilance)，在真實世界大族群長期使用下偵測罕見或長期不良反應、評估長期療效與用藥安全，配對完全正確。

考點：Phase I 安全性考點：Phase II 療效考點：Phase III 確效考點：Phase IV 上市後
載入中…

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